Exom group Revisione

A proposito di Exom group

Exom Group: rivoluzionare le sperimentazioni cliniche con soluzioni digitali innovative

Exom Group è una CRO a servizio completo che opera a livello globale, impegnata nella modernizzazione delle sperimentazioni cliniche attraverso l'implementazione di soluzioni digitali innovative per la Fase I-IV. Con un team di professionisti altamente qualificati, Exom Group è stato in prima linea nel rivoluzionare gli studi clinici sfruttando tecnologie all'avanguardia e approfondimenti basati sui dati per ottimizzare la progettazione, l'esecuzione e la gestione degli studi.

In Exom Group, comprendiamo che i tradizionali processi di sperimentazione clinica possono essere lunghi, costosi e inefficienti. Ecco perché abbiamo sviluppato una suite di soluzioni digitali che semplificano ogni aspetto del processo di sperimentazione clinica, dal reclutamento e conservazione dei pazienti alla raccolta e analisi dei dati. Il nostro obiettivo è aiutare i nostri clienti ad accelerare i tempi di sviluppo dei farmaci riducendo i costi senza compromettere la qualità o la sicurezza.

I nostri servizi

Exom Group offre una vasta gamma di servizi progettati per soddisfare le esigenze uniche di ogni cliente. I nostri servizi includono:

1) Gestione delle sperimentazioni cliniche: forniamo servizi di gestione end-to-end per le sperimentazioni cliniche di fase I-IV in più aree terapeutiche.

2) Gestione del sito: offriamo selezione del sito, valutazione di fattibilità, visite di avvio del sito (SIV), visite di monitoraggio (MV), visite di chiusura (COV) e altre attività relative al sito.

3) Reclutamento e fidelizzazione dei pazienti: sfruttiamo tecniche avanzate di marketing digitale per identificare potenziali partecipanti allo studio e coinvolgerli durante tutto il processo di sperimentazione.

4) Gestione dei dati e biostatistica: forniamo servizi completi di gestione dei dati, tra cui progettazione/sviluppo/convalida/pulizia di database, nonché analisi biostatistiche utilizzando i pacchetti software SAS/R.

5) Medical Writing & Regulatory Affairs: il nostro team fornisce supporto di alta qualità per la scrittura medica di documenti normativi come protocolli, brochure per investigatori (IB), moduli di consenso informato (ICF), rapporti di studio ecc., in conformità con le linee guida internazionali come ICH -GCP/E6(R2).

6) Farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci: offriamo servizi completi di farmacovigilanza, tra cui rapporti sulla sicurezza, rilevamento dei segnali, piani di gestione del rischio (RMP) e altre attività relative alla sicurezza dei farmaci.

Le nostre soluzioni digitali

Le soluzioni digitali di Exom Group sono progettate per ottimizzare ogni aspetto del processo di sperimentazione clinica. Le nostre soluzioni includono:

1) eClinical Trial Management System (eCTMS): la nostra piattaforma eCTMS basata su cloud fornisce l'accesso in tempo reale ai dati dello studio, consentendo una gestione e un monitoraggio efficienti della sperimentazione.

2) Piattaforma di reclutamento e fidelizzazione dei pazienti: la nostra piattaforma di reclutamento dei pazienti sfrutta tecniche avanzate di marketing digitale come la pubblicità sui social media, l'ottimizzazione dei motori di ricerca (SEO) e la pubblicità pay-per-click (PPC) per identificare potenziali partecipanti allo studio e coinvolgerli in tutto il processo processuale.

3) Electronic Data Capture (EDC): il nostro sistema EDC consente la raccolta sicura di dati online da più siti in tempo reale, riducendo il rischio di errori associati alla raccolta di dati su supporto cartaceo.

4) Gestione della fornitura di studi clinici: forniamo servizi di gestione della catena di fornitura clinica end-to-end, tra cui previsione, pianificazione, approvvigionamento/acquisto/etichettatura/imballaggio/distribuzione/restituzione/distruzione ecc., garantendo la consegna tempestiva di farmaci/dispositivi/prodotti biologici in studio /placebo ecc., pur mantenendo la conformità ai requisiti normativi.

5) Monitoraggio basato sul rischio (RBM): il nostro approccio RBM utilizza una combinazione di tecniche di monitoraggio centralizzato come algoritmi statistici e verifica remota dei documenti di origine (rSDV), insieme a visite di monitoraggio in loco basate su indicatori di rischio predefiniti identificati durante lo sviluppo del protocollo palcoscenico. Questo approccio riduce la necessità di frequenti visite in loco garantendo al tempo stesso una raccolta di dati di alta qualità.

Perché scegliere Exom Group?

In Exom Group, ci impegniamo a fornire servizi di alta qualità che soddisfino o superino le aspettative dei nostri clienti. Ecco alcuni motivi per cui dovresti sceglierci per la tua prossima sperimentazione clinica:

1) Competenza: con oltre 10 anni di esperienza nella ricerca clinica e nello sviluppo di farmaci in molteplici aree terapeutiche, il nostro team ha le competenze per gestire anche le sperimentazioni più complesse.

2) Innovazione: esploriamo costantemente nuove tecnologie e metodologie per ottimizzare il processo di sperimentazione clinica, assicurandoci che i nostri clienti siano sempre all'avanguardia.

3) Qualità: aderiamo alle linee guida internazionali come ICH-GCP/E6(R2) e ISO 9001:2015, garantendo che i nostri servizi soddisfino o superino i requisiti normativi.

4) Flessibilità: comprendiamo che ogni cliente ha esigenze uniche e ci impegniamo a fornire soluzioni flessibili su misura per le loro esigenze specifiche.

5) Efficacia in termini di costi: le nostre soluzioni digitali ci consentono di ridurre i costi associati ai tradizionali processi di sperimentazione clinica mantenendo standard di alta qualità.

Conclusione

Exom Group è una CRO a servizio completo che opera a livello globale impegnata a rivoluzionare le sperimentazioni cliniche attraverso soluzioni digitali innovative. Con un team di professionisti altamente qualificati e tecnologie all'avanguardia, offriamo servizi di gestione end-to-end per studi clinici di Fase I-IV in molteplici aree terapeutiche. La nostra suite di soluzioni digitali semplifica ogni aspetto del processo di sperimentazione clinica, dal reclutamento e conservazione dei pazienti alla raccolta e analisi dei dati, consentendo ai nostri clienti di accelerare i tempi di sviluppo dei farmaci riducendo i costi senza compromettere la qualità o la sicurezza. Scegli Exom Group per la tua prossima sperimentazione clinica e sperimenta la differenza che l'innovazione può fare!