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Yjton Consulting: CRO leader in Cina per dispositivi medici e consulenza normativa
Yjton Consulting è una delle principali Contract Research Organization (CRO) di dispositivi medici in Cina, che fornisce soluzioni innovative per la ricerca clinica e la conformità alle normative. Con un team di professionisti esperti, Yjton Consulting si è affermata come la più grande società di consulenza normativa sui dispositivi medici in Cina.
Fondata nel 2008, Yjton Consulting è stata all'avanguardia nel settore dei dispositivi medici in Cina. L'azienda offre una vasta gamma di servizi ai propri clienti, tra cui la gestione delle sperimentazioni cliniche, la consulenza in materia di regolamentazione, lo sviluppo e l'implementazione del sistema di gestione della qualità (QMS), la sorveglianza post-marketing (PMS) e altro ancora.
Uno dei principali punti di forza di Yjton Consulting è la sua esperienza nel districarsi nel complesso panorama normativo per i dispositivi medici in Cina. Il team di esperti dell'azienda ha una conoscenza approfondita delle normative cinesi e può fornire soluzioni su misura per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti. Che si tratti di ottenere la registrazione del prodotto o di condurre studi clinici, Yjton Consulting può aiutare le aziende a navigare attraverso tutte le fasi del processo.
Oltre alla sua competenza normativa, Yjton Consulting offre anche servizi completi di gestione delle sperimentazioni cliniche. Dalla progettazione dello studio alla selezione del sito, all'analisi dei dati e al reporting, Yjton Consulting fornisce supporto end-to-end per le sperimentazioni cliniche in varie aree terapeutiche.
Yjton Consulting pone inoltre grande enfasi sui sistemi di gestione della qualità (QMS). L'azienda aiuta i clienti a sviluppare QMS conformi a standard internazionali come ISO 13485:2016 e requisiti FDA QSR. Implementando solidi processi QMS, le aziende possono garantire che i loro prodotti soddisfino standard di alta qualità per tutto il loro ciclo di vita.
Un'altra area in cui Yjton Consulting eccelle è la sorveglianza post-vendita (PMS). L'azienda aiuta i clienti a monitorare le prestazioni di sicurezza dei loro prodotti dopo che sono stati lanciati sul mercato. Raccogliendo dati su eventi avversi o reclami relativi all'uso dei prodotti o problemi di prestazioni da clienti o operatori sanitari tramite PMS, Yjton Consulting può aiutare le aziende a identificare potenziali problemi e intraprendere azioni correttive per garantire la sicurezza dei pazienti.
L'impegno di Yjton Consulting per la qualità e la conformità le è valso la reputazione di partner affidabile per le aziende produttrici di dispositivi medici in Cina. L'azienda ha lavorato con numerosi clienti, tra cui multinazionali, produttori locali e start-up. La sua base di clienti si estende in varie aree terapeutiche come cardiovascolare, ortopedia, neurologia, oftalmologia e altro ancora.
In conclusione, Yjton Consulting è la CRO leader in Cina per dispositivi medici e consulenza normativa che fornisce soluzioni innovative per la ricerca clinica e la conformità normativa. Con la sua esperienza nella navigazione nel complesso panorama normativo in Cina e i suoi servizi completi che vanno dalla gestione della sperimentazione clinica alla sorveglianza post-marketing (PMS), Yjton Consulting è ben posizionata per aiutare le aziende a portare i loro prodotti sul mercato in modo efficiente, garantendo al contempo la sicurezza dei pazienti.
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