A proposito di Qualomics, llc
Qualomics, LLC: il tuo partner di fiducia per gli affari normativi e la consulenza sui sistemi di gestione della qualità per i dispositivi medici
Qualomics, LLC è una società di consulenza leader specializzata in affari normativi e consulenza sui sistemi di gestione della qualità (QMS) per i dispositivi medici. Con anni di esperienza nel settore, Qualomics si è affermata come partner di fiducia per i produttori di dispositivi medici che cercano di navigare nel complesso panorama normativo.
In Qualomics, comprendiamo che destreggiarsi nell'ambiente normativo può essere impegnativo. Ecco perché offriamo una suite completa di servizi progettati per aiutare i nostri clienti a raggiungere la conformità a tutte le normative e gli standard pertinenti. Il nostro team di esperti ha una vasta conoscenza delle normative FDA, degli standard ISO e di altri requisiti che disciplinano i dispositivi medici.
I nostri servizi includono:
Consulenza in materia di affari normativi: forniamo una guida esperta su tutti gli aspetti degli affari normativi, inclusi invii pre-market (510(k), PMA), conformità post-market (reporting MDR/ADR), requisiti di etichettatura, progettazione ed esecuzione di studi clinici.
Consulenza sul sistema di gestione della qualità: aiutiamo i nostri clienti a stabilire sistemi QMS efficaci che soddisfino le normative FDA e gli standard ISO. I nostri servizi includono lo sviluppo e l'implementazione di QMS, audit interni, audit dei fornitori, gestione CAPA.
Formazione e istruzione: offriamo programmi di formazione personalizzati progettati per istruire i nostri clienti su argomenti chiave relativi agli affari normativi e ai sistemi di gestione della qualità. I nostri programmi di formazione sono personalizzati per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente.
In Qualomics LLC., siamo orgogliosi di fornire servizi di alta qualità che superano le aspettative dei nostri clienti. Il nostro team si impegna a fornire un'attenzione personalizzata a ciascun cliente, mantenendo la massima riservatezza durante tutto il processo di coinvolgimento.
Collaboriamo con le aziende in tutte le fasi di sviluppo, dalle start-up in cerca di assistenza per la presentazione del primo prodotto fino alle aziende affermate che cercano supporto continuo per i loro prodotti esistenti. Indipendentemente dalle tue esigenze, che tu abbia bisogno di assistenza per un progetto specifico o di supporto continuo, Qualomics è qui per aiutarti a raggiungere il successo nel mercato competitivo di oggi.
Perché scegliere Qualomics?
Ci sono molte ragioni per cui i produttori di dispositivi medici scelgono Qualomics come partner di consulenza per gli affari normativi e il sistema di gestione della qualità. Qui ci sono solo alcune:
Competenza: il nostro team di esperti ha una vasta conoscenza delle normative FDA, degli standard ISO e di altri requisiti che disciplinano i dispositivi medici.
Esperienza: abbiamo anni di esperienza nella collaborazione con produttori di dispositivi medici in tutte le fasi di sviluppo.
Soluzioni personalizzate: offriamo soluzioni personalizzate su misura per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente.
Attenzione personalizzata: forniamo un'attenzione personalizzata a ciascun cliente mantenendo la massima riservatezza durante tutto il processo di coinvolgimento.
Prezzi competitivi: i nostri prezzi sono competitivi e trasparenti, senza costi nascosti o sorprese.
In Qualomics LLC., ci impegniamo ad aiutare i nostri clienti a raggiungere il successo nel mercato competitivo di oggi. Contattaci oggi per saperne di più su come possiamo aiutarti a navigare nel complesso panorama normativo e ottenere la conformità a tutte le normative e gli standard pertinenti.
Tradotto
qualomics.com
