Pivotal Revisione

A proposito di Pivotal

Fondamentale: un'organizzazione leader nella ricerca a contratto

Pivotal è una Contract Research Organization (CRO) che fornisce servizi di ricerca clinica di alta qualità ad aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici. Con un team di professionisti esperti e strutture all'avanguardia, Pivotal offre soluzioni end-to-end per tutte le fasi delle sperimentazioni cliniche.

In Pivotal, comprendiamo l'importanza della conoscenza scientifica nella ricerca clinica. Ecco perché abbiamo un team di esperti esperti in varie aree terapeutiche e con una vasta esperienza nella progettazione e conduzione di studi clinici. La nostra competenza scientifica ci consente di fornire ai nostri clienti informazioni preziose sulla sicurezza e l'efficacia dei loro prodotti.

Riteniamo inoltre che la tecnologia svolga un ruolo cruciale nella ricerca clinica moderna. Ecco perché utilizziamo tecnologie all'avanguardia per semplificare i nostri processi e garantire l'accuratezza dei dati. Le nostre tecnologie avanzate ci consentono di raccogliere, gestire, analizzare e riportare i dati in modo efficiente.

Inoltre, in Pivotal, abbiamo accesso a vaste risorse che ci consentono di condurre studi complessi con facilità. Disponiamo di strutture all'avanguardia dotate delle più moderne attrezzature per l'elaborazione e l'analisi dei campioni. Abbiamo anche una vasta rete di ricercatori che possono reclutare rapidamente pazienti per gli studi.

I nostri servizi

Pivotal offre una vasta gamma di servizi che coprono tutti gli aspetti della ricerca clinica:

1) Gestione delle sperimentazioni cliniche: forniamo soluzioni end-to-end per la gestione delle sperimentazioni cliniche, dalla progettazione dello studio al report finale.

2) Gestione dei dati: i nostri servizi di gestione dei dati includono la progettazione e la creazione di database; inserimento dati; gestione delle interrogazioni; codifica; convalida e controlli di qualità; sviluppo ed esecuzione di piani di analisi statistica; blocco provvisorio/finale del database e attività di trasferimento.

3) Biostatistica: il nostro team di biostatistica fornisce supporto statistico durante l'intero ciclo di vita dello studio, dallo sviluppo del protocollo fino all'invio normativo, compreso il calcolo/la giustificazione della dimensione del campione; attività di generazione/convalida/implementazione/manutenzione/monitoraggio/reporting del programma di randomizzazione nonché sviluppo ed esecuzione del piano di analisi statistica.

4) Redazione medica: il nostro team di redazione medica fornisce documenti di alta qualità per l'invio normativo, inclusi rapporti di studi clinici, protocolli, brochure per investigatori e altri documenti.

5) Affari normativi: forniamo supporto normativo durante l'intero ciclo di vita dello studio, dallo sviluppo del protocollo fino all'invio normativo, inclusa la preparazione di invii IND/CTA/NDA/BLA; interazione con le autorità di regolamentazione; e mantenimento delle licenze dei prodotti.

Il nostro approccio

In Pivotal, crediamo in un approccio collaborativo alla ricerca clinica. Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per comprendere le loro esigenze e sviluppare soluzioni personalizzate che soddisfino le loro esigenze specifiche. Il nostro team si impegna a fornire servizi di alta qualità che superino le aspettative dei nostri clienti.

Crediamo anche nella trasparenza e nella comunicazione aperta. Manteniamo i nostri clienti informati sui progressi dei loro studi in ogni fase e forniamo aggiornamenti regolari su tempistiche, budget e risultati. Il nostro obiettivo è costruire relazioni a lungo termine con i nostri clienti basate sulla fiducia e sul rispetto reciproco.

Conclusione

In conclusione, Pivotal è una delle principali organizzazioni di ricerca a contratto che fornisce servizi di ricerca clinica di alta qualità a società farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici. Con un team di professionisti esperti e strutture all'avanguardia, Pivotal offre soluzioni end-to-end per tutte le fasi delle sperimentazioni cliniche. La nostra competenza scientifica, le tecnologie avanzate e le vaste risorse ci consentono di condurre studi complessi in modo efficiente mantenendo l'accuratezza dei dati e gli standard di qualità. Contattaci oggi per ulteriori informazioni su come possiamo aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di ricerca clinica!