Minakem Revisione

A proposito di Minakem

Minakem: il tuo partner di fiducia per lo sviluppo e la produzione di API

Minakem è un'organizzazione leader per lo sviluppo e la produzione di contratti (CDMO) specializzata nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) e API altamente potenti (HPAPI). Con oltre 50 anni di esperienza nel settore farmaceutico, Minakem si è affermata come partner di fiducia per le aziende che cercano di esternalizzare le proprie esigenze di sviluppo e produzione di API.

In Minakem, comprendiamo che ogni progetto è unico, motivo per cui offriamo soluzioni personalizzate su misura per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti. Il nostro team di esperti lavora a stretto contatto con i nostri clienti per sviluppare soluzioni innovative che li aiutino a portare i loro prodotti sul mercato più velocemente, garantendo al contempo la conformità agli standard normativi.

Le nostre strutture all'avanguardia sono dotate delle ultime tecnologie, che ci consentono di fornire servizi di alta qualità a prezzi competitivi. Abbiamo una comprovata esperienza nella consegna di progetti in tempo e nel rispetto del budget, rendendoci la scelta preferita per molte aziende farmaceutiche in tutto il mondo.

I nostri servizi

Minakem offre una vasta gamma di servizi progettati per soddisfare le esigenze dei nostri clienti durante l'intero processo di sviluppo del farmaco. I nostri servizi includono:

1. Sviluppo API: offriamo servizi di sviluppo API completi dalla ricerca iniziale fino alla commercializzazione. Il nostro team ha una vasta esperienza nello sviluppo di molecole complesse utilizzando varie tecnologie come la biocatalisi, la sintesi chirale, l'idrogenazione ad alta pressione, ecc.

2. Sviluppo HPAPI: siamo specializzati nello sviluppo di API altamente potenti utilizzando tecnologie di contenimento avanzate come isolatori e glovebox. Le nostre strutture sono progettate per gestire HPAPI fino al livello OEL 4.

3. Sintesi personalizzata: forniamo servizi di sintesi personalizzati per intermedi o composti di riferimento richiesti durante la scoperta di farmaci o le sperimentazioni cliniche.

4. Ottimizzazione dei processi: ottimizziamo i processi esistenti o ne sviluppiamo di nuovi in ​​base alle esigenze del cliente utilizzando i principi Quality by Design (QbD).

5. Servizi analitici: Offriamo sviluppo/convalida/trasferimento di metodi analitici, studi di stabilità e servizi di test di rilascio per supportare i programmi di sviluppo di farmaci dei nostri clienti.

6. Produzione commerciale: abbiamo la capacità di produrre API e HPAPI su scala commerciale in conformità con le normative cGMP.

Le nostre strutture

Minakem dispone di quattro strutture all'avanguardia situate in Francia, Belgio e Stati Uniti. Le nostre strutture sono dotate della tecnologia più recente e progettate per soddisfare i requisiti normativi come cGMP, FDA, EMA, ecc. Le nostre strutture includono:

1. Centro di ricerca e sviluppo: situato a Dunkerque (Francia), il nostro centro di ricerca e sviluppo è dotato di moderni laboratori per lo sviluppo di API e servizi analitici.

2. Impianto pilota: situato a Louvain-la-Neuve (Belgio), il nostro impianto pilota è progettato per l'ottimizzazione dei processi e la produzione su piccola scala di API.

3. Impianto di produzione commerciale: situato a Beuvry-la-Forêt (Francia), il nostro impianto di produzione commerciale è in grado di produrre API su larga scala.

4. Struttura HPAPI: situata a Shawinigan (Canada), la nostra struttura HPAPI è progettata per gestire composti altamente potenti fino al livello OEL 4 utilizzando tecnologie di contenimento avanzate come isolatori e glovebox.

Perché scegliere Minakem?

Scegliere Minakem come partner CDMO offre diversi vantaggi:

1. Competenza: con oltre 50 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, abbiamo sviluppato una vasta competenza nello sviluppo e nella produzione di API.

2. Soluzioni personalizzate: offriamo soluzioni personalizzate su misura per soddisfare le vostre esigenze specifiche durante l'intero processo di sviluppo del farmaco.

3. Garanzia di qualità: ci impegniamo a fornire servizi di alta qualità che soddisfino o superino gli standard normativi come cGMP, FDA, EMA ecc., garantendo che i vostri prodotti siano sicuri per i pazienti di tutto il mondo.

4. Prezzi competitivi: le nostre strutture all'avanguardia ci consentono di fornire servizi di alta qualità a prezzi competitivi, pur mantenendo rigide misure di controllo della qualità in tutte le fasi della produzione

5. Consegna puntuale: abbiamo una comprovata esperienza nella consegna di progetti in tempo e nel rispetto del budget, assicurando che i tuoi prodotti raggiungano il mercato più velocemente.

Conclusione

Minakem è un partner di sviluppo completamente integrato (CDMO) e produttore commerciale di API, API altamente potenti per le aziende farmaceutiche. Con oltre 50 anni di esperienza nel settore farmaceutico, ci siamo affermati come partner di fiducia per le aziende che desiderano esternalizzare le proprie esigenze di sviluppo e produzione di API. Le nostre soluzioni personalizzate, le strutture all'avanguardia e l'impegno per la garanzia della qualità ci rendono la scelta preferita da molte aziende farmaceutiche in tutto il mondo. Contattateci oggi stesso per saperne di più su come possiamo aiutarvi a portare i vostri prodotti sul mercato più velocemente, garantendo al tempo stesso la conformità agli standard normativi.