Incog biopharma services Revisione

A proposito di Incog biopharma services

INCOG BioPharma Services: il tuo partner di fiducia nello sviluppo biofarmaceutico

INCOG BioPharma Services è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) che fornisce servizi completi per supportare le esigenze cliniche e commerciali dei partner biofarmaceutici. Con un approccio incentrato sul cliente, INCOG BioPharma Services si è affermata come partner di fiducia nel settore biofarmaceutico.

In INCOG BioPharma Services, comprendiamo le sfide affrontate dai nostri clienti nello sviluppo e nella produzione di prodotti biologici. Il nostro team di esperti ha una vasta esperienza in tutti gli aspetti dello sviluppo biofarmaceutico, dallo sviluppo di linee cellulari alla produzione commerciale. Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per fornire soluzioni personalizzate che soddisfino le loro esigenze specifiche.

Le nostre strutture all'avanguardia sono dotate delle più recenti tecnologie e attrezzature per garantire risultati di alta qualità. Abbiamo un team dedicato di scienziati, ingegneri e tecnici che si impegnano a fornire un servizio eccezionale e prodotti di qualità.

Servizi offerti da INCOG BioPharma Services

INCOG BioPharma Services offre un'ampia gamma di servizi a supporto dello sviluppo biofarmaceutico:

1. Sviluppo di linee cellulari: il nostro team ha una vasta esperienza nello sviluppo di linee cellulari stabili per la produzione di proteine ​​ricombinanti.

2. Sviluppo del processo: offriamo servizi di sviluppo del processo per processi a monte ea valle utilizzando vari sistemi di espressione come cellule di mammiferi, batteri, lieviti o cellule di insetti.

3. Sviluppo di metodi analitici: i nostri servizi di sviluppo di metodi analitici includono la progettazione e la convalida di analisi per la caratterizzazione del prodotto e il test di rilascio.

4. Sviluppo della formulazione: offriamo servizi di sviluppo della formulazione per forme di dosaggio liquide o liofilizzate, inclusi studi di pre-formulazione e test di stabilità.

5. Produzione clinica: la nostra struttura conforme a cGMP è dotata di tecnologia monouso in grado di produrre lotti clinici fino a una scala di 200 litri utilizzando le modalità operative in modalità fed-batch o perfusione

6. Produzione commerciale: abbiamo capacità fino alla scala 2000L per la produzione commerciale di prodotti biologici.

Garanzia di qualità e conformità normativa

In INCOG BioPharma Services, ci impegniamo a fornire prodotti di alta qualità che soddisfino i requisiti normativi. Il nostro team di garanzia della qualità garantisce che tutti i nostri processi siano conformi alle normative e alle linee guida cGMP. Disponiamo di un solido sistema di gestione della qualità per garantire una qualità costante durante tutto il processo di sviluppo e produzione.

Le nostre strutture sono regolarmente controllate da agenzie di regolamentazione come la US FDA, EMA, ANVISA ecc. Abbiamo una comprovata esperienza di audit e approvazioni di successo da parte di queste agenzie.

Conclusione

INCOG BioPharma Services è un partner di fiducia nello sviluppo biofarmaceutico. Con il nostro approccio incentrato sul cliente, strutture all'avanguardia e un team di esperti esperti, forniamo soluzioni personalizzate per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti. Il nostro impegno per la garanzia della qualità e la conformità alle normative garantisce che i nostri clienti ricevano prodotti di alta qualità che soddisfano i loro requisiti. Contattaci oggi per saperne di più su come possiamo supportare le tue esigenze di sviluppo biofarmaceutico!