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I had a mixed experience with He Consulting, Inc. The initial interaction was promising, but the follow-up and execution fell short of my expectations. The consultants lacked attention to detail and responsiveness. Improvement is needed.
The service provided by He Consulting, Inc. was absolutely average. I expected more in terms of efficiency and effectiveness. The consultants seemed unprofessional and not knowledgeable enough. Overall, I was left disappointed.
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HE Consulting, Inc. è una delle principali società di consulenza normativa specializzata in fattori umani e usabilità dei dispositivi medici. L'azienda fornisce indicazioni e attività per la presentazione di dispositivi medici alla FDA e IEC62366. Con anni di esperienza nel settore, HE Consulting si è affermata come partner di fiducia per le aziende che desiderano navigare nel complesso mondo della conformità normativa.
In HE Consulting, comprendiamo che navigare nel panorama normativo può essere difficile per molte aziende. Ecco perché offriamo una gamma di servizi progettati per aiutare i nostri clienti a raggiungere la conformità in modo rapido ed efficiente. Il nostro team di esperti ha una vasta conoscenza delle normative e delle linee guida FDA, nonché degli standard IEC62366.
Una delle nostre principali aree di competenza è l'ingegneria dei fattori umani (HFE). Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per garantire che i loro dispositivi medici siano sicuri, efficaci e facili da usare da parte degli utenti finali. I nostri servizi HFE includono ricerca sugli utenti, analisi delle attività, test di usabilità, valutazione dei rischi e altro ancora.
Oltre ai servizi HFE, forniamo anche indicazioni su altri aspetti dello sviluppo di dispositivi medici come controlli di progettazione, test di convalida del software (SVT), rapporti di valutazione clinica (CER), requisiti di etichettatura, sorveglianza post-marketing (PMS), tra gli altri.
Il nostro team è composto da professionisti altamente qualificati che hanno anni di esperienza di lavoro con produttori di dispositivi medici in vari settori come aziende farmaceutiche/biotecnologiche; produttori di apparecchiature diagnostiche; dispositivi impiantabili; strumenti chirurgici; sistemi di somministrazione di farmaci; tra gli altri.
Siamo orgogliosi di fornire un servizio personalizzato su misura per soddisfare le esigenze uniche di ogni cliente. Ci prendiamo il tempo per comprendere i tuoi obiettivi aziendali in modo da poter sviluppare soluzioni personalizzate che ti aiuteranno a raggiungere il successo nel mercato competitivo di oggi.
In HE Consulting Inc., crediamo nella costruzione di relazioni a lungo termine con i nostri clienti basate sulla fiducia e sul rispetto reciproco. Ci impegniamo a fornire un lavoro di alta qualità nei tempi e nei limiti del budget, mantenendo una comunicazione aperta durante ogni fase del progetto.
Insomma,
HE Consulting Inc., è una società di consulenza normativa specializzata in fattori umani e usabilità di dispositivi medici. Forniamo indicazioni e attività per la presentazione di dispositivi medici alla FDA e IEC62366. Il nostro team di esperti ha una vasta conoscenza delle normative e delle linee guida FDA, nonché degli standard IEC62366. Offriamo una gamma di servizi progettati per aiutare i nostri clienti a raggiungere la conformità in modo rapido ed efficiente, inclusi servizi HFE, controlli di progettazione, test di convalida del software (SVT), rapporti di valutazione clinica (CER), requisiti di etichettatura, sorveglianza post-vendita (PMS), tra altri. Il nostro servizio personalizzato è su misura per soddisfare le esigenze specifiche di ogni cliente, mantenendo una comunicazione aperta durante ogni fase del progetto. Contattaci oggi per saperne di più su come possiamo aiutarti a raggiungere il successo nel mercato competitivo di oggi!
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