A proposito di Cbr international corp.
CBR International Corp. è un gruppo leader globale nello sviluppo di prodotti, nella supervisione clinica e nelle operazioni normative che offre un laboratorio completo per lanciare servizi di sviluppo di programmi. L'azienda fornisce i suoi servizi da molti anni e si è guadagnata la reputazione di uno dei fornitori di servizi più affidabili ed efficienti del settore.
L'obiettivo principale dell'azienda è assistere le aziende con i programmi di sviluppo COVID-19 e il Programma di accelerazione del trattamento del coronavirus (CTAP) della FDA. CBR International Corp. è stata in prima linea nello sviluppo di soluzioni innovative per combattere il COVID-19 sin dall'inizio dell'epidemia. Il team di esperti dell'azienda lavora instancabilmente per fornire ai clienti soluzioni all'avanguardia che soddisfino le loro esigenze specifiche.
Uno dei principali punti di forza di CBR International Corp. è la sua capacità di fornire servizi di sviluppo prodotto end-to-end, dal concept design alla commercializzazione. Il team dell'azienda comprende professionisti altamente qualificati che hanno una vasta esperienza in vari campi come ingegneria, chimica, biologia, affari normativi, ricerca clinica, gestione dei progetti e garanzia della qualità.
I servizi di sviluppo del programma dal laboratorio al lancio di CBR International Corp. includono ideazione e concettualizzazione del prodotto; studi di fattibilità; prototipazione e collaudo; controllo e verifica/convalida del progetto; validazione del processo produttivo; implementazione del sistema di qualità e supporto alla conformità; strategia normativa e supporto per le presentazioni (FDA/EMA); pianificazione ed esecuzione della sperimentazione clinica (Fase I-IV); attività di sorveglianza post-market (PMS); supporto alla scrittura medica per la preparazione della documentazione tecnica (es. IND/IDE/NDA/BLA).
L'azienda fornisce anche servizi completi di supervisione clinica che includono la selezione e la qualificazione del sito; formazione e gestione del reclutamento degli investigatori; revisione/approvazione del progetto del protocollo/preparazione dei documenti di supporto (ad es. ICF); attività di monitoraggio comprese le capacità di monitoraggio remoto utilizzando tecnologie avanzate come eSource/ePRO/eCOA/eConsent ecc.; gestione dei dati inclusa l'implementazione dei sistemi EDC/preparazione dei documenti di supporto (ad es. DMP); preparazione/revisione/approvazione/rendicontazione del piano di analisi statistica; reportistica sulla sicurezza inclusa riconciliazione/reporting SAE; monitoraggio medico inclusa la revisione/approvazione di AE/SAE.
Oltre a queste offerte principali, il gruppo operativo normativo di CBR International Corp. fornisce ai clienti una guida esperta nell'esplorazione delle complesse normative che disciplinano i processi di approvazione di farmaci/dispositivi/prodotti biologici in tutto il mondo. Ciò include l'assistenza con le presentazioni della FDA come le domande IND/IDE/NDA/BLA o altri equivalenti internazionali come MAA/CMA ecc.; riunioni preliminari alla presentazione con le autorità di regolamentazione/strategie di archiviazione consulenza/guida su come rispondere alle domande dell'agenzia o alle lettere di irregolarità durante i cicli di revisione fino all'approvazione/rifiuto delle decisioni finali da parte delle autorità.
L'impegno di CBR International Corp. per l'eccellenza è evidente nel suo track record di storie di successo in varie aree terapeutiche come oncologia/ematologia/malattie infettive/neurologia/cardiologia/disturbi metabolici/malattie rare ecc. L'azienda ha aiutato numerosi clienti a raggiungere i loro obiettivi fornendo loro soluzioni personalizzate su misura per le loro esigenze specifiche.
In conclusione, CBR International Corp. è un leader del settore nello sviluppo di prodotti globali, nella supervisione cinica e nelle operazioni normative. La loro esperienza consiste nel fornire soluzioni end-to-end dal concept design alla commercializzazione. Hanno una comprovata esperienza in varie aree terapeutiche e attualmente stanno assistendo le aziende con programmi di sviluppo COVID-19. I clienti possono fidarsi di loro per soluzioni innovative su misura per le loro esigenze specifiche. CBR international corp. è il tuo partner di riferimento se desideri che i tuoi prodotti siano sviluppati in modo efficiente rispettando tutte le normative necessarie globalmente!
Tradotto
cbrintl.com
