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Bioanalytix: rivoluzionare l'industria biofarmaceutica con Advanced LC-MS Analytics
Bioanalytix è un'azienda biotecnologica leader specializzata in analisi avanzate basate su LC-MS e analisi dei dati di prodotti biologici complessi. L'azienda collabora con alcuni dei più grandi nomi del settore bioterapeutico, fornendo soluzioni all'avanguardia per la selezione dei candidati, lo sviluppo di pacchetti normativi e BLA.
Con oltre un decennio di esperienza nel settore, Bioanalytix si è affermata come partner di fiducia per le aziende che cercano di sviluppare farmaci biologici innovativi. Il team di esperti dell'azienda comprende scienziati, ingegneri e analisti che si dedicano a fornire risultati di alta qualità che soddisfino o superino le aspettative dei clienti.
In Bioanalytix, comprendiamo che lo sviluppo di nuovi farmaci biologici è un processo complesso che richiede un'attenta attenzione ai dettagli in ogni fase. Ecco perché offriamo una suite completa di servizi progettati per supportare i nostri clienti durante il loro percorso di sviluppo del farmaco.
I nostri servizi includono:
1. Selezione dei candidati: utilizziamo analisi LC-MS avanzate per identificare candidati promettenti per un ulteriore sviluppo in base alle loro proprietà fisico-chimiche e all'attività biologica.
2. Sviluppo della formulazione: lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per sviluppare formulazioni ottimizzate che assicurino stabilità ed efficacia per tutto il ciclo di vita del farmaco.
3. Sviluppo del processo: il nostro team utilizza strumenti analitici all'avanguardia per ottimizzare i processi di produzione e garantire una qualità costante del prodotto.
4. Sviluppo di metodi analitici: sviluppiamo solidi metodi analitici per la caratterizzazione di prodotti biologici complessi utilizzando tecniche LC-MS come l'analisi della massa intatta, la mappatura dei peptidi, la profilazione dei glicani e altro ancora.
5. Supporto normativo: i nostri esperti forniscono indicazioni sui requisiti normativi e aiutano a preparare pacchetti normativi da presentare alle autorità sanitarie globali come FDA/EMA/CFDA ecc.
6. Test di controllo qualità: eseguiamo test QC di routine, inclusi test di identità (spettrometria di massa), test di purezza (HPLC), test di potenza (saggi biologici) ecc., garantendo la qualità del prodotto dall'uniformità da lotto a lotto
In Bioanalytix, siamo orgogliosi della nostra capacità di fornire rapidamente risultati di alta qualità, pur mantenendo una stretta aderenza agli standard del settore come le linee guida GMP/GLP/GCP. La nostra struttura all'avanguardia è dotata di strumentazione all'avanguardia, tra cui più spettrometri di massa accoppiati a sistemi UPLC/HPLC che ci consentono di analizzare i campioni più velocemente che mai senza compromettere l'accuratezza o la precisione.
In conclusione, BioAnalytix è un leader innovativo nell'analisi avanzata basata su LC-MS che offre soluzioni complete in tutte le fasi dello sviluppo di farmaci, dalla selezione dei candidati allo sviluppo di pacchetti normativi e alla presentazione di BLA. Con il suo team esperto di scienziati e ingegneri combinato con la sua struttura all'avanguardia dotata di strumenti tecnologici all'avanguardia, offre una qualità e una velocità di servizio senza pari che lo distinguono dagli altri concorrenti. Se stai cercando un partner affidabile che possa aiutarti a portare la tua bioterapia di nuova generazione dal banco al letto, allora BioAnalytix è quello che fa per te!
bioanalytixinc.com
