Arbour group llc Revisione

A proposito di Arbour group llc

Arbor Group LLC: il tuo partner di fiducia per la conformità alle normative nel settore delle scienze biologiche

Arbor Group LLC è un fornitore leader di prodotti e servizi di conformità alle normative per il settore delle scienze della vita. Con oltre 20 anni di esperienza, Arbor Group si è affermato come partner fidato di aziende farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici e di altre scienze della vita in tutto il mondo.

In Arbor Group, comprendiamo che la conformità alle normative è fondamentale per il successo della tua attività. Il mancato rispetto delle normative può comportare multe costose, richiami di prodotti, danni alla tua reputazione e persino azioni legali. Ecco perché offriamo una gamma completa di soluzioni di conformità progettate per aiutarti a navigare in normative complesse e ottenere la conformità in modo rapido ed efficiente.

Il nostro team di esperti comprende ex funzionari della FDA, veterani del settore con decenni di esperienza negli affari normativi e nella garanzia della qualità, nonché professionisti IT specializzati nella convalida del software e nell'integrità dei dati. Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per comprendere le loro esigenze e sfide uniche in modo da poter fornire soluzioni su misura che soddisfino i loro requisiti specifici.

I nostri servizi includono:

Consulenza normativa: il nostro team fornisce una guida esperta su tutti gli aspetti della conformità normativa, inclusi invii FDA (IND/NDA), progettazione/esecuzione/reporting di studi clinici (Fase I-IV), requisiti di etichettatura/imballaggio (USA/UE), GMP/GLP /Audit e ispezioni GCP (FDA/UE/OMS), segnalazione di farmacovigilanza/sicurezza (USA/UE).

Garanzia di qualità: offriamo servizi completi di garanzia della qualità, tra cui sviluppo/revisione/approvazione SOP; gestione della CAPA; qualificazione e gestione dei fornitori/vendor; programmi di audit interno; programmi di formazione per dipendenti/fornitori/fornitori.

Servizi di convalida: i nostri professionisti IT sono specializzati nella convalida del software e nelle valutazioni dell'integrità dei dati per i sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati come strumenti di pubblicazione LIMS/LMS/eQMS/eCTD ecc., garantendo che siano conformi ai requisiti 21 CFR Part 11.

Servizi gestiti: forniamo servizi gestiti come hosting/convalida/manutenzione/supporto per i nostri prodotti software proprietari come eValidator™, uno strumento di convalida automatizzato che riduce i tempi/costi associati alle attività di test/convalida manuale fino all'80%.

Programmi di formazione: offriamo programmi di formazione personalizzati su vari argomenti relativi a questioni normative/conformità/assicurazione della qualità/integrità dei dati ecc., forniti da formatori esperti che hanno lavorato a lungo nel settore delle scienze della vita.

L'impegno di Arbor Group per l'eccellenza si riflette nella nostra certificazione ISO 9001 che garantisce che i nostri processi siano standardizzati in tutte le sedi a livello globale. Inoltre, siamo stati riconosciuti più volte da Inc Magazine come una delle società private in più rapida crescita d'America sin dall'inizio, in gran parte perché forniamo costantemente risultati di alta qualità mantenendo strutture di prezzi competitive rispetto ad altri fornitori in questo spazio!

Insomma,

Se stai cercando un partner affidabile che possa aiutarti a raggiungere la conformità normativa in modo rapido ed efficiente riducendo al minimo l'esposizione al rischio, allora Arbor Group LLC è quello che fa per te! Con oltre due decenni di esperienza alle spalle unita a un impressionante track record che fornisce costantemente risultati di alta qualità a prezzi competitivi rispetto ad altri fornitori in questo spazio - non c'è davvero nessuno più adatto di noi quando si tratta di fornire i migliori livelli di servizio di prim'ordine in ogni fase coinvolta dall'inizio alla fine!